Em 15 de outubro, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou através do seu site que um novo comentário publicado noAnais de Medicina Internaapela a esforços renovados no avanço dos tratamentos para a cessação do tabagismo. De autoria de líderes dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e da FDA, o artigo destaca a necessidade de inovação nas abordagens de tratamento e atualiza as vias regulatórias para terapias para parar de fumar. Descreve novos alvos terapêuticos, lacunas de investigação e oportunidades de desenvolvimento, enfatizando o papel crítico da colaboração activa entre médicos, academia, indústria, agências de saúde pública, grupos de pacientes e outras partes interessadas.
De acordo com os dados, quase 500,{1}} pessoas nos EUA morrem por causas relacionadas ao tabagismo a cada ano, com mais de 28 milhões de adultos no país ainda fumando. Embora a maioria dos fumadores expresse o desejo de deixar de fumar, apenas 31% daqueles que tentam fazê-lo recebem aconselhamento ou medicação, e menos de 8% deixam de fumar com sucesso todos os anos.
O comentário fornece recomendações para enfrentar esses desafios, incluindo aquelas das diretrizes de 2023 da FDA sobre terapias de reposição de nicotina. Para promover a inovação no desenvolvimento de produtos para a cessação do tabagismo, os autores sugerem que os ensaios clínicos devem concentrar-se não apenas na cessação completa, mas também em resultados significativos, tais como reduções significativas no tabagismo, especialmente se essas reduções aumentarem a probabilidade de uma eventual cessação.
Além disso, os autores sublinham a necessidade urgente de mais investigação sobre os cigarros eletrónicos, particularmente no que diz respeito aos efeitos na saúde a longo prazo e a estudos toxicológicos rigorosos. Eles também discutem as iniciativas em curso do NIH e da FDA destinadas a promover a inovação na investigação sobre a cessação do tabagismo, particularmente entre grupos historicamente sub-representados em ensaios clínicos.
A publicação deste comentário precede uma reunião pública conjunta organizada pela FDA e pelo NIH sobre o avanço das prioridades para a cessação do tabagismo, agendada para 21 de outubro, das 9h às 16h30 (ET).
